Coaxil z tianeptyną: do czego służy, czego się wystrzegać i jak przedłużyć leczenie

Coaxil od strony farmakologii: tianeptyna jako nietypowy antydepresant

Podmiotem odpowiedzialnym za Coaxil jest firma Les Laboratoires Servier. Każda tabletka zawiera tianeptynę w postaci soli sodowej. W klasyfikacji ATC lek ma kod N06AX14, czyli trafia do szuflady inne leki przeciwdepresyjne, obok substancji, których nie da się przypisać do SSRI, SNRI ani leków trójpierścieniowych. Szersze tło znajdziesz w przeglądzie grup leków przeciwdepresyjnych.

Mechanizm tianeptyny nie jest do końca poznany. Z badań na zwierzętach opisanych w ChPL wynika, że pobudza komórki piramidowe hipokampa i pomaga im wrócić do pracy po zahamowaniu, a w korze i hipokampie zwiększa wychwyt zwrotny serotoniny, czyli działa odwrotnie niż SSRI. W badaniach laboratoryjnych nie wiąże się z receptorami monoaminergicznymi i może modulować przekaźnictwo glutaminianowe. ChPL zaznacza, że udział każdego z tych efektów w działaniu przeciwdepresyjnym jest nieznany.

Tianeptyna ma krótki okres półtrwania, około 3 godzin, i jest przetwarzana głównie w wątrobie bez udziału cytochromu P450. Więcej o samej substancji przeczytasz na stronie tianeptyna - opis substancji.

Na co pomaga Coaxil według ChPL

Jedynym wskazaniem zapisanym w ChPL jest leczenie zespołów depresyjnych. Nie jest to więc lek na doraźny stres, na sen ani na lęk bez depresji. Rozpoznanie stawia lekarz, zwykle psychiatra, który ocenia nasilenie objawów, wcześniejsze leczenie i choroby współistniejące. Jeśli dopiero podejrzewasz u siebie depresję, zacznij od tekstu o objawach i leczeniu depresji i od wizyty u specjalisty.

W badaniach klinicznych opisanych w ChPL skuteczność tianeptyny u dorosłych oceniano po 6 tygodniach leczenia: wynik był istotny w dwóch badaniach z dopasowywaną dawką, ale nie w badaniu ze stałą dawką. U osób po 65. roku życia istotną poprawę wykazano po 8 tygodniach. W badaniu zapobiegania nawrotom w ciągu 6 miesięcy nawrót miało 6% osób leczonych tianeptyną wobec 22% w grupie placebo, a w ciągu 18 miesięcy odpowiednio 16% i 36%.

Tabletki 12,5 mg i wielkości opakowań

Coaxil występuje w jednej mocy: tabletki powlekane 12,5 mg. Opakowania zawierają 30, 60, 90 lub 108 tabletek. Otoczka zawiera sacharozę, dlatego leku nie powinny przyjmować osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy czy niedobór sacharazy i izomaltazy.

Liczbę tabletek i pory ich przyjmowania ustala lekarz. ChPL przewiduje mniejsze dawkowanie u wątłych, szczupłych osób starszych, przy ciężkiej niewydolności nerek i przy ciężkiej marskości wątroby. U dzieci poniżej 15 lat lek jest przeciwwskazany, a w leczeniu depresji u osób poniżej 18 lat nie jest zalecany, bo nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. ChPL podkreśla też wprost: nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Skutki uboczne Coaxilu i co jest sygnałem alarmowym

ChPL opisuje działania niepożądane z badań klinicznych jako łagodne. Najczęściej zgłaszano nudności, zaparcia, ból brzucha, senność, ból głowy, suchość w ustach i zawroty głowy. Pełna tabela z punktu 4.8 wygląda tak:

• często (od 1 na 100 do 1 na 10 osób): brak apetytu, koszmary senne, bezsenność, senność, zawroty i ból głowy, omdlenie, drżenie, przyspieszone bicie serca i dodatkowe skurcze serca, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, duszność, ból żołądka i brzucha, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, bóle mięśni i okolicy lędźwiowej, osłabienie, uczucie ściśniętego gardła;
• niezbyt często: nadużywanie leku i uzależnienie od niego, zwłaszcza u osób przed 50. rokiem życia z uzależnieniem od alkoholu lub leków w przeszłości, a także wysypka, świąd i pokrzywka;
• częstość nieznana (zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu): niski poziom sodu we krwi, myśli i zachowania samobójcze w trakcie leczenia lub tuż po odstawieniu, splątanie, omamy, zaburzenia ruchowe, trądzik, w wyjątkowych przypadkach pęcherzowe zapalenie skóry, wzrost enzymów wątrobowych i zapalenie wątroby, w wyjątkowych przypadkach ciężkie.

Kiedy Coaxil wymaga szczególnej ostrożności

Tianeptyny nie należy łączyć z nieodwracalnymi inhibitorami MAO, takimi jak iproniazyd, bo grozi to zapaścią krążeniową, napadowym wzrostem ciśnienia, przegrzaniem organizmu, drgawkami, a nawet zgonem. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO nie jest zalecane w ogóle: Coaxil można zacząć dopiero po 14 dniach od zakończenia leczenia takim lekiem, a przed włączeniem inhibitora MAO tianeptynę odstawia się na 24 godziny.

Hiponatremia, czyli spadek sodu we krwi, zdarzała się głównie u osób starszych; ChPL każe zachować ostrożność także u osób odwodnionych, z marskością wątroby albo biorących leki moczopędne. Przed planowanym zabiegiem w znieczuleniu ogólnym powiedz anestezjologowi o tianeptynie; według ChPL lek należy odstawić na 24-48 godzin przed planowaną operacją, w porozumieniu z lekarzem.

W ciąży stosowania tianeptyny zaleca się unikać w każdym trymestrze. ChPL dopuszcza jednak kontynuację, gdy jest konieczna dla równowagi psychicznej matki, dlatego decyzję podejmuje lekarz, a nie ty sama po teście. Karmienie piersią w trakcie leczenia nie jest zalecane.

Na początku terapii i po każdej zmianie dawki obserwuj nastrój. Lęk i myśli samobójcze mogą się wtedy przejściowo nasilić, wyraźniej u osób przed 25. rokiem życia. Przy takich objawach kontaktujesz się z lekarzem od razu, a w bezpośrednim zagrożeniu życia dzwonisz pod 112.

Coaxil a alkohol, jazda autem i przedawkowanie

ChPL mówi jasno: podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu, tak jak przy każdym leku psychotropowym. To nie jest formalność. W opisanych przypadkach przedawkowania splątanie, drgawki, senność i niewydolność oddechowa występowały głównie wtedy, gdy tianeptynę przyjęto razem z alkoholem.

Lek może u części osób pogarszać sprawność psychomotoryczną i wywoływać senność. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni o tym pamiętać. Jeśli czujesz się ospały, nie prowadź.

Przy podejrzeniu przyjęcia zbyt wielu tabletek nie czekaj na objawy. Swoista odtrutka nie jest znana, a leczenie polega na obserwacji i wspieraniu oddychania w szpitalu, więc dzwoń pod 112.

Czy Coaxil to psychotrop i czy może uzależnić

W sensie prawnym nie. Tianeptyna nie figuruje na wykazie substancji psychotropowych, nie ma przypisanej grupy P, a w rejestrze URPL Coaxil ma kategorię Rp. Potocznie nazywa się go psychotropem, bo działa na psychikę, i sama ChPL zestawia go z innymi lekami psychotropowymi przy ostrzeżeniu o alkoholu.

Brak grupy P nie oznacza braku ryzyka. Tabela działań niepożądanych wymienia nadużywanie i uzależnienie od leku jako niezbyt częste, szczególnie u osób przed 50. rokiem życia, które w przeszłości były uzależnione od alkoholu lub leków. Takie osoby lekarz nadzoruje bardzo dokładnie, żeby nie dochodziło do zwiększania dawek. Jeśli zauważasz, że sięgasz po więcej tabletek, niż zalecono, powiedz o tym lekarzowi bez wstydu.

Po przerwaniu leczenia u niektórych osób pojawiają się objawy odstawienne: niepokój, bóle mięśni, brzucha i stawów oraz bezsenność. ChPL każe unikać nagłego odstawienia i zmniejszać dawkę stopniowo, w tempie, które wyznaczy lekarz.

Opinie, odchudzanie i inne pytania z wyszukiwarki

Wpisy na forach w rodzaju „jak się czujecie na Coaxilu” pokazują pojedyncze doświadczenia, często z innymi lekami w tle. Mogą pomóc poczuć, że nie jesteś sam, ale nie zastąpią oceny lekarza. Nie zmieniaj dawki ani pory przyjmowania pod wpływem cudzej historii.

Coaxil nie jest lekiem na odchudzanie. Brak apetytu znajduje się w ChPL wśród częstych działań niepożądanych, a więc jest skutkiem ubocznym, nie wskazaniem. Wyraźny spadek masy ciała podczas leczenia warto zgłosić lekarzowi.

Zamienniki tianeptyny i koszt leczenia

Oprócz Coaxilu w obrocie są inne leki z tianeptyną: Atinepte, Tialera i Tianesal. Wszystkie mają tę samą moc 12,5 mg w tabletkach powlekanych. Różnić się mogą substancjami pomocniczymi, co ma znaczenie na przykład przy nietolerancji cukrów. Zmianę marki omów z lekarzem lub farmaceutą, a przejście na lek z inną substancją zostaw wyłącznie lekarzowi.

Cena zależy od wielkości opakowania i od tego, czy w twoim przypadku przysługuje refundacja. Aktualny status sprawdzisz w wykazie leków refundowanych ogłaszanym przez Ministra Zdrowia albo w aptece. Opłatę za wniosek widzisz przy przycisku, nie w treści strony.

Jak dostać receptę na Coaxil na kontynuację

Apteka wydaje Coaxil wyłącznie na receptę. Coaxilu nie kupisz bez recepty, a tabletki z nielegalnych źródeł mogą być podróbkami o nieznanym składzie, co przy ryzyku nadużywania jest szczególnie groźne. Ponieważ tianeptyna nie jest substancją psychotropową w rozumieniu wykazu, nie obejmuje jej 30-dniowy termin realizacji ani reguła 3 miesięcy od ostatniego badania; termin realizacji e-recepty nie może jednak przekroczyć 365 dni.

Pierwsze rozpoznanie i wybór leku to rola psychiatry na wizycie. Przez nasz formularz przedłużysz leczenie, które już trwa i jest opisane w dokumentacji. Formularz przyjmuje wnioski całą dobę, lekarz ocenia je w godzinach pracy, a o brakujące informacje zapyta na czacie. Co warto mieć pod ręką, opisuje poradnik jak przygotować się do kontynuacji leczenia.

Lekarz może odmówić, gdy dokumentacja jest niepełna albo stan zdrowia wymaga nowej wizyty u psychiatry; przy tianeptynie zwraca też uwagę na sygnały nadużywania. Przy odmowie opłata nie podlega zwrotowi, bo dotyczy oceny wniosku. Szczegóły znajdziesz na stronie recepta psychiatryczna przez formularz.