Deprexolet, czyli mianseryna na depresję: działanie, skutki uboczne i recepta

Co to za lek: mianseryna w tabletkach Deprexolet

Deprexolet to nazwa handlowa tabletek powlekanych z mianseryną, które wprowadza do obrotu Adamed Pharma S.A. Według Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) mianseryna jest czteropierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym, pochodną pirazynoazepiny, o dodatkowym działaniu uspokajającym. Jej kod ATC to N06AX03.

Mechanizm działania jest inny niż w popularnych lekach z grupy SSRI. Mianseryna blokuje presynaptyczne receptory noradrenergiczne alfa-2 oraz ośrodkowe receptory serotoninowe 5-HT1c, 5-HT2 i 5-HT3, a silne działanie uspokajające wynika głównie z blokady receptorów histaminowych. ChPL podkreśla, że w odróżnieniu od amitryptyliny i imipraminy lek nie wykazuje istotnego działania antycholinergicznego i w dawkach leczniczych nie wpływa na układ krążenia.

Na co pomaga Deprexolet i czy to lek na sen

Jedynym wskazaniem zapisanym w ChPL jest leczenie zespołu depresyjnego. Wybór leku, mocy i czasu leczenia zawsze należy do lekarza prowadzącego, który zna twoje rozpoznanie i pozostałe przyjmowane leki.

Deprexolet bywa kojarzony z lekiem na sen, bo senność jest najczęstszym działaniem niepożądanym mianseryny. ChPL opisuje, że uspokojenie i działanie nasenne mogą się pojawić już w pierwszej dobie leczenia i są najsilniej wyrażone w pierwszym tygodniu. To jednak skutek uboczny leczenia depresji, a nie osobne wskazanie: sama bezsenność nie jest powodem do sięgania po ten lek. O przyczynach i leczeniu problemów ze snem przeczytasz w poradniku o bezsenności.

Po jakim czasie działa Deprexolet

Według ChPL działanie przeciwdepresyjne zaczyna się po kilku dniach, ale poprawę kliniczną stwierdza się zazwyczaj po kilku tygodniach. W punkcie 4.4 podano, że poprawa może wystąpić dopiero po 2-4 tygodniach, a w niektórych przypadkach po kilku miesiącach przyjmowania leku. Uspokojenie i senność odczujesz zwykle znacznie wcześniej niż lepszy nastrój, więc brak efektu w pierwszym tygodniu nie oznacza, że lek nie działa.

Charakterystyka zaleca, by leczenie przeciwdepresyjne kontynuować co najmniej kilka miesięcy (4 do 6) po ustąpieniu objawów depresji. O tym, kiedy i jak zakończyć terapię, decyduje lekarz.

Pierwsze tygodnie leczenia i każda zmiana dawki to czas szczególnej uważności. ChPL ostrzega, że myśli samobójcze mogą się wtedy nasilić, a w metaanalizie badań ryzyko zachowań samobójczych było wyższe u osób przed 25. rokiem życia. Jeśli zauważysz u siebie narastający lęk, niepokój albo takie myśli, skontaktuj się z lekarzem od razu, a w bezpośrednim zagrożeniu dzwoń pod 112.

Moce tabletek i opakowania

W rejestrze mianseryna występuje w tabletkach powlekanych 10 mg, 30 mg i 60 mg. ChPL Deprexoletu opisuje tabletki 10 mg i 30 mg w opakowaniach po 30, 60 lub 90 sztuk. Tabletki połyka się w całości, bez rozgryzania.

Dawkę dobiera lekarz do twojego stanu, wieku i tolerancji leku; u osób starszych ChPL zaleca szczególną ostrożność na początku leczenia. Nie zmieniaj jej samodzielnie, także wtedy, gdy senność jest dokuczliwa. Charakterystyka zaznacza, że mniejsza dawka na ogół nie zmniejsza uspokojenia, za to może osłabić działanie przeciwdepresyjne.

Skutki uboczne: na co zwrócić uwagę

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest senność, zwłaszcza w pierwszych dniach przyjmowania leku, a alkohol może ją nasilić. W tabeli ChPL wymieniono też m.in. przyrost masy ciała i zwiększony apetyt, spadki ciśnienia przy wstawaniu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wysypki, bóle stawów i obrzęki. Wśród poważniejszych objawów są drgawki, hipomania i żółtaczka, które mogą wystąpić nawet po dawkach leczniczych.

Najważniejsze ostrzeżenie dotyczy krwi. Mianseryna może uszkodzić szpik i wywołać granulocytopenię lub agranulocytozę, czyli spadek liczby białych krwinek, najczęściej między 4. a 6. tygodniem leczenia i częściej u osób starszych. Powikłanie jest odwracalne i ustępuje po odstawieniu leku. Dlatego ChPL zaleca kontrolę pełnej morfologii co 4 tygodnie przez pierwsze trzy miesiące leczenia, a okresowo także badanie czynności wątroby i nerek.

Pilnie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• gorączkę, ból gardła, zapalenie jamy ustnej lub inne objawy infekcji: ChPL traktuje je jako wskazanie do odstawienia leku i wykonania morfologii z rozmazem;
• zażółcenie skóry lub białek oczu, bo żółtaczka jest powodem przerwania leczenia;
• drgawki, które również oznaczają konieczność przerwania leczenia;
• nagły przypływ energii, gonitwę myśli i zmniejszoną potrzebę snu, czyli objawy hipomanii, szczególnie przy chorobie dwubiegunowej.

Kiedy nie stosować Deprexoletu: przeciwwskazania, interakcje, ciąża i karmienie

Deprexolet jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na mianserynę, w stanie pobudzenia maniakalnego, przy ciężkim uszkodzeniu wątroby oraz razem z inhibitorami MAO i do 2 tygodni po ich odstawieniu. Ostrożności wymagają m.in. niedawno przebyty zawał, blok serca, uszkodzenie szpiku, cukrzyca, jaskra z wąskim kątem przesączania, przerost prostaty oraz niewydolność wątroby lub nerek. Podawania leku osobom z padaczką należy unikać, a u dzieci nie zaleca się go stosować.

Mianseryna nasila działanie barbituranów, leków uspokajających i przeciwlękowych. Z glikozydami naparstnicy lub lekami przeciwarytmicznymi o działaniu chinidynopodobnym zwiększa ryzyko arytmii, a przy doustnych lekach przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn, fenytoinie i lekach na nadciśnienie wymaga częstszych kontroli. Przed planowanym zabiegiem uprzedź anestezjologa, że ją przyjmujesz.

W ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy według lekarza korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu. W okresie karmienia piersią nie należy go stosować: jeśli leczenie mianseryną jest konieczne, karmienie trzeba przerwać.

Deprexolet a alkohol i prowadzenie samochodu

ChPL podaje, że mianseryna nasila działanie alkoholu i może wzmacniać jego hamujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, a senność po alkoholu może się nasilić. Najbezpieczniej więc nie łączyć leczenia z piciem; jeśli masz z tym trudność, powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu.

Co do jazdy samochodem charakterystyka jest jednoznaczna: ze względu na zmęczenie i senność, szczególnie w pierwszych dniach leczenia, w trakcie przyjmowania mianseryny nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń w ruchu.

Czy Deprexolet uzależnia i czy to psychotrop

Potocznie „psychotropem” nazywa się każdy lek działający na psychikę. Formalnie mianseryny nie ma jednak na wykazie substancji psychotropowych, a Deprexolet ma kategorię Rp, czyli jest zwykłym lekiem na receptę, nie preparatem z substancją kontrolowaną. Termin realizacji e-recepty nie może przekroczyć 365 dni; odrębne terminy mają antybiotyki (7 dni) oraz środki odurzające i substancje psychotropowe (30 dni), do których mianseryna nie należy.

W charakterystyce Deprexoletu nie ma ostrzeżenia o uzależnieniu. Mimo to nie przerywaj leczenia na własną rękę: ChPL odnotowuje myśli i zachowania samobójcze także w krótkim czasie po odstawieniu leku, więc koniec terapii warto zaplanować z lekarzem.

Zamienniki Deprexoletu i refundacja

Mianseryna jest w Polsce dostępna także pod innymi nazwami handlowymi: Lerivon, Miansec, Miansec 30 i Miansegen. Zamiennik powinien mieć tę samą substancję, moc i postać, a o zmianie preparatu najlepiej porozmawiać z farmaceutą albo lekarzem. Przejście na lek z inną substancją czynną to już decyzja lekarza.

Cena i wysokość dopłaty zależą od tego, czy konkretny produkt jest objęty refundacją. Aktualne dane znajdziesz w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z wykazem leków refundowanych, a w aptece farmaceuta sprawdzi, który odpowiednik jest dostępny. Nie podajemy tu cen, bo zmieniają się wraz z kolejnymi wykazami. Informacje wspólne dla wszystkich preparatów zebraliśmy na stronie o substancji mianseryna.

Recepta na Deprexolet: kontynuacja leczenia online

Apteka wyda Deprexolet tylko na receptę. Rozpoznanie depresji i decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje psychiatra na wizycie; do psychiatry w NFZ nie potrzebujesz skierowania. W recepte24 możesz natomiast złożyć wniosek o receptę na lek psychiatryczny, jeśli już przyjmujesz mianserynę i masz dokumentację tego leczenia.

Formularz z wywiadem przyjmuje wnioski o każdej porze, także w nocy i w weekend. Wnioski ocenia lekarz (nadzór medyczny: lek. Damian Wojno) w godzinach pracy, a jeśli potrzebuje dodatkowych informacji, zada pytania na czacie. Lekarz może odmówić, np. gdy dokumentacja jest niepełna albo objawy wymagają wizyty u psychiatry. Opłata dotyczy oceny wniosku przez lekarza, dlatego przy odmowie nie podlega zwrotowi. Co przygotować przed wypełnieniem formularza, opisujemy w poradniku o dokumentach potrzebnych do kontynuacji.